Al contrario que en Japón, los organismos de regulación de medicamentos de Europa (EMA) y Estados Unidos (FDA) hace varios años que aprobaron un sistema agilizado de aprobación de medicamentos huérfanos. Para permitir que la legislación japonesa avance en este sentido, la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) de Japón acaba de terminar una formación impartida por la EMA acerca de los medicamentos huérfanos y las enfermedades raras que afectan a cerca de 180.000 personas, contra 50.000 en el pasado.
