Brèves - 02.11.2015 - Sylvie Ponlot

Approbation des médicaments orphelins au Japon

Contrairement au Japon, les organismes de règlementation des médicaments européen et américain (EMA et FDA) ont mis en place depuis plusieurs années un système accéléré d’approbation pour les médicaments orphelins. Pour permettre à la législation japonaise d’évoluer dans le même sens, la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency japonaise (PMDA) vient de suivre une formation dispensée par l’EMA sur les médicaments orphelins et les maladies rares qui touchent environ 180 000 personnes contre 50 000 auparavant.