Los medicamentos huérfanos: ¡cada vez más numerosos!

En 2014 la FDA dio luz verde a 41 terapias nuevas. Lo nunca visto desde 1996, año en el que se autorizaron 53 medicamentos. Entre estas nuevas terapias, 17 están destinadas al tratamiento de enfermedades raras, patologías que afectan a menos de 200.000 estadounidenses. ¡Nunca antes se habían registrado tantas! También se incluyen 8 nuevas moléculas para el tratamiento de cánceres. Además, casi dos tercios de los nuevos medicamentos todavía no han sido comercializados en el extranjero. Algunas de estas autorizaciones se han beneficiado de procesos de evaluación agilizados como el «Priority Review Tags» y el «Fast Track Review Route». En Europa, la EMA aprobó un número de medicamentos huérfanos equivalente, puesto que 17 de los 82 nuevos medicamentos estaban destinados a enfermedades con terapias muy limitadas, cuando no inexistentes.