Dual-Mix®
La poche multi‑compartiments pour la reconstitution de médicaments (poudre/liquide)
Dual‑Mix® est conçu pour le stockage sécurisé, la séparation et la reconstitution à la demande de solutions sensibles, garantissant la stabilité des produits et une utilisation simple au point de soin.
En maintenant les solutions séparées grâce à une soudure pelable jusqu’à l’administration, Dual‑Mix® améliore la compatibilité des médicaments lyophilisés, prolonge leur durée de conservation et renforce la sécurité des patients. Le système permet un mélange contrôlé via un mécanisme d’activation intuitif, facilitant une manipulation fiable et conviviale pour les professionnels de santé.
Disponibles en configurations standards ou entièrement personnalisées, les poches Dual‑Mix® peuvent être adaptées afin de répondre aux exigences spécifiques des secteurs pharmaceutique et biotechnologique.
Détails du produit
Caractéristiques clés
- Film polypropylène Inerta® conforme aux pharmacopées américaine (USP) et européenne (Ph. Eur.)
- Feuille d’aluminium assurant une protection efficace contre les UV et l’humidité
- US DMF n° 37119
- Fabrication en salles propres ISO 7, selon les bonnes pratiques de fabrication (cGMP)
- Fermeture par système Twist-Off (compatible avec les ports à spike US et EU)
- Soudure pelable pour une reconstitution facile, rapide et sécurisée (système sans aiguille)
- Livré stérile
- Études d’extractibles disponibles
- Expertise en maîtrise du niveau particulaire
Applications
- Antibiotiques
- Dérivés sanguins
- Produits biologiques
- Autres
Développement sur-mesure
Au-delà des configurations standards, Technoflex est spécialisé dans le développement sur mesure de poches IV, en adaptant :
- Dimensions et volumes des poches/compartiments
- Ports et connecteurs
- Documentation réglementaire
Grâce à notre équipe R&D dédiée et à notre support commercial, nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients pour développer des solutions sur-mesure dès les premières phases de développement jusqu’à la production industrielle.
Spécifications techniques
PP (sans DEHP)
Compartiment liquide : 100ml, 250 ml
Compartiment poudre : jusqu’à 5g
1 tubes
E-beam irradiation
Domaines d’applications
Technoflex remporte le CPhI Pharma Awards
En 2018, Technoflex a franchi une étape clé avec son innovation Dual‑Mix®, récompensée par le prestigieux prix « Excellence in Pharma » dans la catégorie Packaging lors de CPHI Pharma, parmi plus de 250 candidatures réparties sur 17 catégories.
Cette solution brevetée répond aux enjeux de stabilité des molécules sensibles en intégrant, au sein d’un même conditionnement primaire, un médicament sous forme poudre/lyophilisée et son diluant.
Dual‑Mix® permet une reconstitution rapide et sécurisée directement au point de soin, supprimant la nécessité d’une préparation en pharmacie hospitalière, un avantage essentiel dans des contextes critiques tels que les situations d’urgence ou les zones de conflit.
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