Inerta®
La poche PP standard
Inerta® offre des solutions de packaging primaire sûres, performantes et conformes pour les médicaments injectables, qu’il s’agisse de préparations prêtes à l’emploi ou d’applications de reconstitution et d’addition.
Conçues à partir d’un film en polypropylène spécifique, ces poches assurent une inertie chimique exceptionnelle et une compatibilité optimale avec le médicament, garantissant sa stabilité pendant toute la durée de conservation ainsi que lors des processus réglementaires d’approbation.
Grâce à leur conception en système fermé, les poches PP Technoflex assurent une utilisation sécurisée et intuitive pour les professionnels de santé, tout en répondant aux exigences des autorités réglementaires européennes et américaines (EMA et FDA).
Disponibles en modèles standards ou en versions entièrement personnalisées, ces solutions offrent des volumes, ports, et connecteurs modulables afin de répondre aux besoins pharmaceutiques spécifiques de chaque application.
Détails du produit
Caractéristiques clés
- Film en polypropylène spécifique conforme aux pharmacopées américaine (USP) et européenne (Ph.Eur.)
- DMF n°19057
- Fabrication en salles blanches ISO 7 selon les cGMP
- Sans DEHP (sans plastifiants)
- Excellente inertie chimique
- Fermeture par système Twist-Off (compatible avec les ports à spike US et EU)
- Disponible en version stérile ou non stérile
- Études d’extractibles disponibles
- Expertise en maîtrise du niveau particulaire
Applications
- Antibiotiques
- Antalgiques
- Anesthésiques
- Médicaments de cardiologie
- Anti-infectieux
- Produits de contraste
- Autres
Développement sur-mesure
Au-delà des configurations standards, Technoflex est spécialisé dans le développement sur mesure de poches IV, en adaptant :
- Dimensions et volumes des poches
- Structures de films
- Ports et connecteurs
- Documentation règlementaire
Grâce à notre équipe R&D dédiée et à notre support commercial, nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients pour développer des solutions de poches IV sur mesure dès les premières phases de développement jusqu’à la production industrielle.
Spécifications techniques
PP (sans DEHP)
50ml, 100ml, 200ml, 250ml, 300ml, 500ml, 1000ml, 2000ml, 3000ml, 5000ml
1 ou 2 tubes
E-beam irradiation
Domaines d’applications
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