PVC-DEHT
La poche PVC Standard
La poche en PVC (sans DEHP) est conçue pour un large éventail d’applications intraveineuses, incluant la réhydratation, les solutions anticoagulantes, ou salines, ainsi que d’autres usages cliniques.
Fabriquée à partir de PVC de grade médical, entièrement exempt de DEHP, cette solution constitue une alternative plus sûre aux plastifiants traditionnels, tout en conservant la transparence, la flexibilité et la fiabilité attendues dans les environnements de soins critiques.
Le PVC sans DEHP est désormais à la fois une exigence réglementaire et un choix responsable. Les règlementations européennes REAH restreignent les phtalates à haut risque tels que le DEHP en raison de leurs effets potentiels sur la santé humaine, notamment la perturbation endocrinienne et la toxicité pour la reproduction.
Détails du produit
Caractéristiques clés
- Film PVC Clarima® (sans DEHP) conforme aux pharmacopées américaine (USP) et européenne (Ph. Eur.)
- Fabrication en salles propres ISO 8 selon les cGMP
- Sans DEHP (sans plastifiants)
- Fermeture par système Twist‑Off (compatible avec les ports spikes US & EU)
- Études d’extractibles disponibles
- DMF n° 19057
- Non stérile
- Expertise en maîtrise du niveau particulaire
Applications
- Solutions de réhydratation
- Solutions anticoagulantes pour la collecte et le traitement du sang
- Milieux de culture
- Applications vétérinaires
- Autres
Développement sur-mesure
- Dimensions et volumes des poches
- Ports et connecteurs
- Documentation réglementaire
Grâce à notre équipe R&D dédiée et à notre support commercial, nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients pour développer des solutions IV sur-mesure, dès les premières phases de développement jusqu’à la production industrielle.
Spécifications techniques
PVC (sans DEHP)
50ml, 100ml, 250ml, 500ml, 1000ml, 2000ml, 3000ml, 5000ml
1 ou 2 tubes
Stérilisation terminale
Domaines d’applications
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