Inerta®
La bolsa estándar de PP
Inerta® ofrece soluciones de envasado primario fiables y conformes para medicamentos inyectables, incluidas las formulaciones listas para usar y las aplicaciones de preparación de medicamentos.
Fabricadas con una película de polipropileno específica, estas bolsas proporcionan una excelente inercia química y compatibilidad contenido‑contenedor, garantizando la estabilidad del medicamento durante toda su vida útil y a lo largo de los procesos de aprobación regulatoria.
Las bolsas de PP de Technoflex garantizan una manipulación segura y una administración sencilla para los profesionales sanitarios, cumpliendo al mismo tiempo los requisitos farmacéuticos europeos y estadounidenses.
Estas soluciones están disponibles como productos estándar o como bolsas diseñadas a medida, con volúmenes, puertos y conectores adaptables para satisfacer necesidades farmacéuticas específicas.
Detalles del producto
Características clave
- Película de polipropileno Inerta® conforme a las farmacopeas estadounidense y europea
- DMF n°19057
- Fabricado en salas blancas ISO 7 según las cGMP
- Sin DEHP (sin plastificantes)
- Excelente inercia química
- Cierre por sistema Twist‑Off (compatible con puertos spike de EE. UU. y de la UE)
- Estudios de extraíbles disponibles
- Excelencia en el control del nivel de partículas
Aplicaciones
- Antibióticos
- Anestésicos
- Medicamentos de cardiología
- Antiinfecciosos
- Medios de contraste
- Otros
Desarrollo a medida
Más allá de las configuraciones estándar, Technoflex está especializado en el desarrollo a medida de bolsas IV, adaptando:
- Dimensiones y volúmenes de las bolsas
- Estructuras de película
- Puertos y conectores
- Documentación regulatoria
Nuestro equipo de I+D dedicado y el soporte comercial trabajan en estrecha colaboración con los clientes para desarrollar soluciones de envasado IV a medida desde las primeras fases de desarrollo hasta la producción industrial.
Especificaciones técnicas
PP (sin DEHP)
50ml, 100ml, 200ml, 250ml, 300ml, 500ml, 1000ml, 2000ml, 3000ml, 5000ml
1 o 2 tubos
E-beam irradiación
Áreas de especialización
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