PVC Bolsa (sin DEHP)
La bolsa estándar de PVC
La bolsa de PVC (sin DEHP) está diseñada para una amplia variedad de aplicaciones intravenosas, incluida la rehidratación, las soluciones anticoagulantes, o salinas, así como otros usos clínicos.
Fabricada a partir de PVC de grado médico, totalmente libre de DEHP, esta solución constituye una alternativa más segura a los plastificantes tradicionales, manteniendo al mismo tiempo la transparencia, la flexibilidad y la fiabilidad requeridas en entornos de cuidados críticos.
El PVC sin DEHP es ahora tanto un requisito regulatorio como una elección responsable. Las normativas europeas REACH restringen los ftalatos de alto riesgo como el DEHP debido a sus posibles efectos sobre la salud humana, incluida la altercación endocrina y la toxicidad para la reproducción.
Detalles del producto
Características clave
- Película de PVC Clarima® (sin DEHP), conforme a las farmacopeas estadounidense (USP) y europea (Ph. Eur.)
- Fabricación en salas blancas ISO 7 bajo cGMP
- Sin DEHP (sin plastificantes)
- Cierre mediante sistema Twist‑Off (compatible con puertos spike US y UE)
- Estudios de extractables disponibles
- DMF n.º 19057
- No estéril
- Excelencia en el control del nivel de partículas
Aplicaciones
- Soluciones de rehidratación
- Soluciones anticoagulantes para la recogida y el tratamiento de la sangre
- Medios de cultivo
- Aplicaciones veterinarias
- Otros
Desarrollo a medida
Más allá de las configuraciones estándar, Technoflex está especializado en el desarrollo a medida de bolsas IV, adaptando:
- Dimensiones y volúmenes de las bolsas
- Puertos y conectores
- Documentación regulatoria
Nuestro equipo de I+D dedicado y el soporte comercial trabajan en estrecha colaboración con los clientes para desarrollar soluciones de envasado IV a medida desde las primeras fases de desarrollo hasta la producción industrial.
Especificaciones técnicas
PP (sin DEHP)
50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml, 3000 ml, 5000 ml
1 o 2 tubos
Esterilización terminal
Áreas de especialización
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