¡La FDA dice «sí» al primer biosimilar!

El premio Biologics Price Competition and Innovation, incluido en la ley Affordable Care Act* firmada en 2010 por el presidente Obama, abría el mercado estadounidense a los biosimilares. La FDA acaba de autorizar la comercialización del primer genérico de un medicamento biotecnológico. Los ensayos clínicos demostraron una eficacia y una seguridad idénticas a la del biomedicamento, con lo que ha sido autorizado para el tratamiento de cinco patologías. Este está fundamentalmente destinado a los pacientes con leucemia o cáncer que requieran trasplante de medula ósea. Los biosimilares, cuyo coste es un 30% inferior al de sus homólogos de referencia, permitirán ahorrar varios miles de millones de dólares.

*Obamacare