Joëlle Poupeau, responsable de Garantía de Calidad Operativa

Doctora en Farmacia por la Universidad de Burdeos, Joëlle Poupeau se orientó hacia el sector industrial desde el principio. Con un marcado interés por la química analítica (aplicación de métodos analíticos y evaluación de datos), Joëlle decidió después hacer un máster en Control de Calidad – Métodos de Validación – Garantía de Calidad. Como parte de este máster, realizó unas prácticas en los Laboratorios Pierre Fabre, donde después sería nombrada responsable adjunta de Control de Calidad. A raíz de esta experiencia, quiso descubrir el universo de la Garantía de Calidad y se unió al laboratorio SPI Pharma como farmacéutica responsable de Garantía de Calidad.

Más tarde, Joëlle añadió el embalaje primario de medicamentos a su ámbito de competencias, cuando entró a formar parte de Technoflex. Desde hace casi dos años, gestiona la Garantía de Calidad Operativa, donde aporta toda su experiencia como farmacéutica, desde la creación de nuevos proyectos hasta la comercialización de los productos acabados. “La actividad de Technoflex está estrechamente vinculada con la salud. Es un entorno en el que la cultura de la calidad evoluciona constantemente, por no mencionar autoridades competentes como la FDA o la EMA, que cada día son más exigentes en cuanto a la trazabilidad de los datos de fabricación. Vengo de la industria farmacéutica, así que mi experiencia me permite explicar los requisitos cada vez más exigentes de nuestros clientes y darle un significado a cada uno de ellos”. destaca Joëlle.

Considera que la Garantía de Calidad Operativa es de vital importancia en todas las etapas del proceso de fabricación, sean críticas o no. Esto implica un perfecto conocimiento de las normas vigentes y de las buenas prácticas de fabricación, así como una coordinación adecuada para garantizar que todas las fases involucradas sean seguras desde el principio.“Se debe controlar cualquier cambio para gestionar los posibles riesgos que puedan afectar a la calidad de un producto y, por tanto, a la seguridad del paciente. Por ello he establecido un nuevo sistema de gestión del control de cambios (Change Control). Junto con el comité de validación, que reúne a los expertos de cada actividad, podemos determinar y con precisión el o los planes de acción que deben aplicarse para controlar todos los riesgos identificados”, afirma Joëlle. “Además, nuestro universo se rige por el principio de precaución y eso explica que la Garantía de Calidad Operativa intervenga en numerosas áreas como la producción, el mantenimiento o la cadena de suministros. Mediante la formación de nuestros equipos en buenas prácticas, contribuimos a responsabilizar a cada empleado”.

Auténtica actividad de campo e investigación, la Garantía de Calidad Operativa se construye, según Joëlle, con método y rigor, y con la participación de todos. Esto hace que Technoflex pueda proporcionar productos de alta calidad y seguridad para el personal sanitario y los pacientes.