Dual-Mix®
La bolsa multicompartimentos para la reconstitución de medicamentos (polvo/líquido)
Dual‑Mix® está diseñado para el almacenamiento seguro, la separación y la mezcla bajo demanda de soluciones sensibles, garantizando la estabilidad de los productos y facilidad de uso en el punto de atención.
Al mantener las soluciones separadas mediante una soldadura pelable hasta el momento de la administración, Dual‑Mix® mejora la compatibilidad de los medicamentos liofilizados, prolonga su vida útil y refuerza la seguridad del paciente.
El sistema permite una mezcla controlada mediante un mecanismo de activación intuitivo, facilitando a los profesionales sanitarios una manipulación fiable y sencilla.
Disponibles en configuraciónes estándares o totalmente personalizada, las bolsas Dual‑Mix® pueden adaptarse para satisfacer los requisitos específicos de los sectores farmacéutico y biotecnológico.
Detalles del producto
Características clave
- Película de polipropileno Inerta® conforme a las farmacopeas estadounidense (USP) y europea (Ph. Eur.)
- Lámina de aluminio que ofrece una protección eficaz frente a la exposición a los rayos UV y a la humedad
- US DMF n.º 37119
- Fabricación en salas blancas ISO 7 bajo cGMP
- Cierre meidante sistema Twist-Off (compatible con puertos de spike de EE.UU. y de la UE)
- Soldadura pelable para una reconstitución fácil, rápida y seguera (sistema sin aguja)
- Suministrado estéril
- Estudios de extraíbles disponibles
- Excelencia en el control del nivel de partículas
Aplicaciones
- Antibióticos
- Derivados sanguíneos
- Productos biológicos
- Otros
Desarrollo a medida
Más allá de las configuraciones estándar, Technoflex está especializado en el desarrollo a medida de bolsas IV, adaptando:
- Dimensiones y volúmenes de las bolsas/cámaras
- Puertos y conectores
- Documentación regulatoria
Nuestro equipo de I+D dedicado y el soporte comercial trabajan en estrecha colaboración con los clientes para desarrollar soluciones de envasado IV a medida desde las primeras fases de desarrollo hasta la producción industrial.
Especificaciones técnicas
PP (sin DEHP)
Càmara liquida : 100ml, 250ml
Càmara de polvo : hasta 5g
1 o 2 tubos
E-beam irradiación
Areas of expertise
Premio CPhI Pharma Awards – Ganador
Esta solución patentada aborda los retos de estabilidad de moléculas sensibles al integrar, en un mismo envase primario, un medicamento en forma de polvo/liofilizado y su diluyente.
Dual‑Mix® permite una reconstitución rápida y segura directamente en el punto de atención, eliminando la necesidad de preparación en farmacia hospitalaria, una ventaja esencial en contextos críticos como situaciones de emergencia o zonas de conflicto.
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