BioCell®
La poche EVA pour la conservation des bioproduits
BioCell® est une poche en EVA haute performance, développée pour garantir le stockage sécurisé et la conservation de bioproduits sensibles, tels que les dérivés sanguins, les biopharmaceutiques et les biosimilaires.
Grâce à un film EVA de haute qualité, conforme aux pharmacopées américaine et européenne, BioCell® maintient une intégrité exceptionnelle lors des phases de congélation et de décongélation et associe résistance mécanique et compatibilité avec la stérilisation par irradiation.
Disponible dans différents volumes et de configurations de connecteurs, BioCell® peut être fournie comme solution standard ou conçue sur mesure afin de répondre aux exigences spécifiques biopharmaceutiques.
Détails du produit
Caractéristiques clés
- Film EVA conforme aux pharmacopées américaine et européenne
- Fabrication en salles propres ISO 7, selon cGMP
- Compatibilité avec des températures de congélation jusqu’à –80 °C
- Zone d’étiquetage avec pochette coulissante, assurant identification et traçabilité sécurisées
- Fermeture par système Twist‑Off en EVA
- Livré stérile
- Études d’extractibles disponibles
- Conforme aux USP <665>, <788>, <790>
- Tubulure PVC sans DEHP pour connexion stérile
- Compatible avec cassette pour stockage congelé
- Expertise en maîtrise du niveau particulaire
Applications
- Dérivés sanguins (plasma…)
- Bioproduits
- Cellules souches
- Autres
Développement sur-mesure
Au-delà des configurations standards, Technoflex est spécialisé dans le développement sur mesure de poches IV, en adaptant :
- Dimensions et volumes des poches
- Ports et connecteurs
- Options d’impression (QR code, numéro de lot et numéro de poche)
- Documentation réglementaire
Grâce à notre équipe R&D dédiée et à notre support commercial, nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients pour développer des solutions sur-mesure, dès les premières phases de développement jusqu’à la production industrielle.
Spécifications techniques
EVA
50ml, 250ml, 350ml, 400ml, 500ml, 750ml, 1000ml, 2000ml, 3000ml
1 tube et 2 ports soudés
Irradiation gamma
Domaines d’applications
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