CryoCell®
La poche EVA pour la cryoconservation de nouvelle génération
CryoCell® est une poche en EVA haute performance, conçue pour renforcer la sécurité et la fiabilité de la cryopréservation des tissus et des cellules souches, de –80 °C jusqu’à –196 °C. Sa structure EVA avancée garantit une flexibilité optimale à très basse température, tout en maintenant l’intégrité mécanique et la biocompatibilité requises pour les workflows biotechnologiques critiques.
Conçue dans un environnement de production biotechnologique dédié ISO 7, CryoCell® offre une solution robuste pour les matériaux biologiques sensibles, avec des volumes allant des micro‑formats jusqu’à 500 mL.
Disponible dans de multiples volumes et configurations de connectique, CryoCell® peut être fournie comme solution standard ou conçue sur mesure, afin de répondre aux exigences spécifiques biopharmaceutiques.
Détails du produit
Caractéristiques clés
- Film en EVA conforme aux pharmacopées américaine et européenne
- Fabrication en salles propres ISO 7, selon les cGMP
- Compatibilité avec des températures de congélation jusqu’à –196 °C
- Zone d’étiquetage avec pochette coulissante, assurant une identification et une traçabilité sécurisées
- Fermeture par système Twist‑Off en EVA
- Livré stérile
- Conforme aux USP <665>, <788>, <790>
- Tubulure PVC sans DEHP pour connexion stérile
- Compatible avec cassette pour stockage cryogénique
- Études d’extractibles disponibles
- Expertise en maîtrise du niveau particulaire
Applications
- Cellules souches
- Thérapies cellulaires et géniques avancées (CAR-T, cellules B, cellules NK)
- Bioproduits
- Autres
Développement sur-mesure
Au-delà des configurations standards, Technoflex est spécialisé dans le développement sur mesure de poches IV et de contenants biopharmaceutiques, en adaptant :
- Dimensions et volumes des poches
- Ports et connecteurs
- Options d’impression (QR code, numéro de lot et numéro de poche)
- Documentation réglementaire
Grâce à notre équipe R&D dédiée et à notre support commercial, nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients pour développer des solutions sur-mesure dès les premières phases de développement jusqu’à la production industrielle.
Spécifications techniques
EVA
5ml, 25ml, 50ml, 250ml
1 tube et 2 ports soudés
Irradiation gamma
Domaines d’applications
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