CellFlex®
La poche FEP dédiée à la cryoconservation
CellFlex® est une poche en FEP de qualité médicale conçue pour fournir un environnement stable, contrôlé et sécurisé pour la culture cellulaire et la cryoconservation en système clos.
Fabriquée à partir de film FEP haute pureté, elle garantit une excellente inertie chimique, une grande transparence et une flexibilité élevée, tout en évitant toute perte d’eau et en maintenant son intégrité jusqu’à -196 °C.
Ses propriétés optimisées d’échange gazeux et sa résistance aux conditions cryogéniques la rendent adaptée à la culture cellulaire thérapeutique, au cell banking et au stockage longue durée.
Détails du produit
Caractéristiques clés
- Film en FEP conforme aux pharmacopées applicables
- US DMF n°032647
- Fabrication en salles propres ISO 7, selon les bonnes pratiques de fabrication (cGMP)
- Perméabilité aux gaz CO₂ / O₂
- Température de congélation jusqu’à -196 °C
- Imperméabilité totale à l’eau, évitant toute évaporation et perte de volume
- Système clos garantissant une manipulation cellulaire sûre et contrôlée
- Traçabilité optimale grâce au marquage laser
- Fermeture par boatport (de 1 à 4 tubulures)
- Livré stérile
- Études d’extractibles disponibles
- Expertise en maîtrise de la contamination particulaire
Applications
- Procédés de culture de cellules mammaliennes et en suspension
- Expansion de cellules immunitaires : lymphocytes T, cellules NK, workflows CAR‑T
- Recherche et développement préclinique impliquant des lignées cellulaires sensibles
- Bioproduction à un stade précoce et développement amont
- Autres
Développement sur-mesure
Au-delà des solutions standards, Technoflex est spécialisé dans le développement sur mesure de poches Ivv, en adaptant :
- Dimensions et volumes des poches
- Ports et connecteurs
- Options d’impression
- Documentation règlementaire
Grâce à notre équipe R&D dédiée et à un support commercial, nous créons avec nos clients des solutions entièrement sur-mesure, de l’idée initiale à la production industrielle.
Spécifications techniques
FEP
30ml, 70ml, 120ml, 200ml, 300ml, 750ml
1 à 2 tubulures avec port bateau
Stérilisation terminale
Domaines d’applications
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