Outsourcing et conditionnement de médicaments injectables en poches souples

De la production à la libération des produits finis, les CMO offrent leur expertise tout au long du processus de fabrication d’un médicament injectable. L’étape du conditionnement est délicate. Elle implique des technologies et un savoir-faire spécifiques. Les sous-traitants ont à leur disposition trois types de machines de remplissage : des machines manuelles, semi-automatiques et automatiques. Le choix dépend de la molécule à conditionner, et des volumes à traiter. Pour le remplissage d’une molécule ne supportant pas la chaleur d’une stérilisation terminale, le façonnier utilise une machine aseptique. Le remplissage ainsi que la fermeture de la poche par un site d’insertion (twist off, tulipe) sont donc entièrement automatisés. Située dans un environnement aseptique, les risques de contamination particulaire ou microbienne sont réduits au maximum.