Un mercado muy vigilado
En unos diez años, los organismos de regulación japoneses han conseguido reducir los plazos de obtención de una autorización de comercialización a 13 meses. Los laboratorios presentan su solicitud a la Pharmaceutical & Medical Devices Agency que evalúa la eficacia, la seguridad y la calidad del nuevo producto. El Ministerio de Salud pronuncia seguidamente su decisión de acuerdo con el Consejo de Asuntos Farmacéuticos, Alimentarios y Sanitarios. Algunas firmas extranjeras deciden lanzar su nuevo producto sin recurrir a un intermediario local, pero otras prefieren, en cambio, establecer alianzas estratégicas.