Externalización y envasado de medicamentos inyectables en bolsas flexibles

Flexmag10-Focus-Sous-traitance-pharma03De la producción a la liberación de los productos acabados, las empresas subcontratistas (CMO) ofrecen su experticia a lo largo de todo el proceso de fabricación de un medicamento inyectable. La etapa del envasado es delicada, pues implica tecnologías y técnicas específicas. Las subcontratistas cuentan con tres tipos de máquinas de llenado: máquinas manuales, semiautomáticas y automáticas. La elección depende de la molécula que quiera envasarse y de los volúmenes que quieran tratarse. Para el llenado de una molécula que no soporte el calor de una esterilización terminal, la empresa utiliza una máquina aséptica. El llenado y el cierre de la bolsa mediante un mecanismo conector (twist off, tulipa) están completamente automatizados. Puesto que estas operaciones se realizan en un entorno aséptico, los riesgos de contaminación por partículas o microbios se reducen al máximo.