Acuerdo de reconocimiento mutuo entre la FDA y la ANSM

Después de haber sido auditada por la FDA en 2015, y revaluada este año, la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios francesa (ANSM) acaba de ser oficialmente reconocida por Estados Unidos para la inspección de plantas farmacéuticas francesas en nombre de la FDA. El nuevo texto ratifica definitivamente el primer acuerdo firmado en 1998 y se centra en todos los productos farmacéuticos y biológicos de uso humano y veterinario. La ANSM aclara que este enfoque permitirá racionalizar los recursos asignados a las inspecciones en la Unión Europea, con el fin de desplegar medios adicionales en otras regiones del mundo.