BioCell®
La bolsa de EVA para la conservación de bioproductos
BioCell® es una bolsa de EVA de alto rendimiento, desarrollada para garantizar el almacenamiento seguro y la conservación de bioproductos sensibles, como los derivados sanguíneos, los biofarmacéuticos y los biosimilares.
Gracias a una película de EVA de alta calidad, conforme a las farmacopeas estadounidense y europea, BioCell® mantiene una integridad exepcional durante las fases de congelación y descongelación y combina resistencia mecánica y compatibilidad con la esterilización por irradiación.
Disponible en volúmenes y configuraciones de conectores, BioCell® puede suministrarse como solución estáandar o diseñada a medida para satisfacer requisitos biofarmacéuticos específicos.
Detalles del producto
Características clave
- Película de EVA a las farmacopeas estadounidense y europea
- Fabricación en salas blancas ISO 7 bajo cGMP
- Compatibilidad con temperaturas de congelación de hasta –80 °C
- Zona de etiquetado con funda deslizante, que garantiza una identificación y trazabilidad seguras
- Cierre mediante sistema Twist-Off de EVA
- Suministrado estéril
- Conforme a USP <655>, <788>, <790>
- Tubería de PVC sin DEHP para connexión estéril
- Compatible con casete para almacenamiento congelado
- Extraíbles disponibles
- Excelencia en el control del nivel de partículas
Aplicaciones
- Derivados sanguíneos (plasma…)
- Bioproductos
- Células madre
- Otros
Desarrollo a medida
Más allá de las configuraciones estándar, Technoflex está especializado en el desarrollo a medida de bolsas IV, y contenedores biofarmacéuticos adaptando:
- Dimensiones y volúmenes de las bolsas
- Puertos y conectores
- Opción de impresión (código QR, número de lote y número de bolsa)
- Documentación regulatoria
Nuestro equipo dedicado de I+D y el apoyo comercial trabajan en estrecha colaboración con los clientes para desarrollar soluciones de envasado a medida desde las primeras fases de desarrollo hasta la producción industrial.
Especificaciones técnicas
EVA
50ml, 250ml, 350ml, 400ml, 500ml, 750ml, 1000ml, 2000ml, 3000ml
1 tubo y 2 puertos soldados
Esterilización gamma
Áreas de especialización
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