SafeCell®
La bolsa de FEP de alto rendimiento para el cultivo celular
SafeCell® es una bolsa de FEP avanzada, diseñada para ofrecer un entorno estable, controlado y seguro para el cultivo celular en sistema cerrado.
Fabricada a partir de una película de FEP de alta pureza, SafeCell® ofrece una excelente inercia química, transparencia y flexibilidad mecánica, al tiempo que evita cualquier pérdida de agua durante la incubación. Sus propiedades optimizadas de intercambio gaseoso la hacen especialmente adecuada para el cultivo celular terapéutico.
Disponible en varios volúmenes, SafeCell® puede suministrarse como solución estándar o diseñada a medida para satisfacer requisitos biofarmacéuticos específicos.
Detalles del producto
Características clave
- Película de FEP conforme a las farmacopeas aplicables
- US DMF n.º 032647
- Fabricación en salas blancas ISO 7 bajo cGMP
- Permeabilidad a los gases (CO2, O2)
- Impermeabilidad total al agua, evitando la evaporación y cualquier pérdida de volumen
- Diseño de sistema cerrado que garantiza una manipulación celular segura y un control óptimo del riesgo de contaminación
- Trazabilidad óptima gracias a una identificación mediante marcado láser
- Suministrado estéril
- Cierre mediante boatport (de 1 a 4 tubuladuras)
- Estudios de extraíbles disponibles
- Excelencia en el control del nivel de partículas
Aplicaciones
- Procesos de cultivo de células de mamíferos y en suspensión
- Expansión de células inmunitarias, linfocitos T, células NK y workflow CAR-T
- Investigación y desarrollo preclínico con líneas celulares sensibles
- Bioproducción en fase inicial y desarrollo de procesos iniciales
- Otros
Desarrollo a medida
Más allá de las configuraciones estándar, Technoflex está especializado en el desarrollo a medida de bolsas IV y contenedores biofarmacéuticos, adaptando:
- Dimensiones y volúmenes de las bolsas
- Puertos y conectores
- Opción de identificación
- Documentación regulatoria
Nuestro equipo de I+D dedicado y el soporte comercial trabajan en estrecha colaboración con los clientes para desarrollar soluciones de envasado a medida desde las primeras fases de desarrollo hasta la producción industrial.
Especificaciones técnicas
FEP
30ml, 70ml, 120ml, 200ml, 300ml, 750ml
de 1 a 4 tubos de PVC sin DEHP con boatport
Esterilización terminal
Áreas de especialización
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