CellFlex®
La bolsa de FEP dedicada a la crioconservación
CellFlex® es una bolsa de FEP de grado médico diseñada para proporcionar un entorno estable, controlado y seguro para el cultivo celular y la crioconservación en sistema cerrado.
Fabricada con film de FEP de alta pureza, garantiza una excelente inercia química, alta transparencia y gran flexibilidad, evitando cualquier pérdida de agua y manteniendo su integridad hasta -196 °C.
Sus propiedades optimizadas de intercambio gaseoso y su resistencia a condiciones criogénicas la hacen adecuada para el cultivo celular terapéutico, el cell banking y el almacenamiento a largo plazo.
Detalles del producto
Características clave
- Material FEP conforme
- US DMF n.º 032647
- Fabricación en salas blancas ISO 7 bajo cGMP
- Permeabilidad a gases CO₂ / O₂
- Temperatura de congelación hasta -196 °C
- Impermeabilidad total al agua, evitando evaporación y pérdida de volumen
- Sistema cerrado que garantiza una manipulación celular segura y controlada
- Trazabilidad óptima mediante marcado láser
- Cierre mediante boatport (de 1 a 4 tubos)
- Entregado estéril
- Estudios de extractables disponibles
- Excelencia en el control del nivel de partículas
Aplicaciones
- Procesos de cultivo de células de mamíferos y en suspensión
- Expansión de células inmunitarias, linfocitos T, células NK y workflow CAR-T
- Investigación y desarrollo preclínico con líneas celulares sensibles
- Bioproducción en fase inicial y desarrollo de procesos iniciales
- Otros
Desarrollo a medida
Más allá de las configuraciones estándar, Technoflex está especializada en el desarrollo a medida de bolsas, adaptando:
- Dimensiones y volúmenes de las bolsas
- Puertos y conectores
- Opción de impresión
- Documentación regulatoria
Nuestro equipo dedicado de I+D y el apoyo comercial trabajan en estrecha colaboración con los clientes para desarrollar soluciones de envasado médico totalmente personalizadas, desde las primeras fases de desarrollo hasta la producción industrial.
Especificaciones técnicas
FEP
30ml, 70ml, 120ml, 200ml, 300ml, 750ml
de 1 a 2 tubos de PVC sin DEHP con boatport
Esterilización terminal
Áreas de especialización
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