CryoCell®
La bolsa de EVA para criopreservación avanzada
CryoCell® es una bolsa de EVA de alto rendimiento, diseñada para reforzar la seguridad y la fiabilidad de la criopreservación de tejidos y células madre, desde –80 °C hasta –196 °C.
Su estructura avanzada de EVA garantiza una flexibilidad óptima a muy baja temperatura, manteniendo al mismo tiempo la integridad mecánica y la biocompatibilidad requeridas para los flujos de trabajo biotecnológicos críticos.
Diseñada en un entorno de producción biotecnológico dedicado ISO 7, CryoCell® ofrece una solución robusta para materiales biológicos sensibles, con volúmenes que van desde microformatos hasta 500 mL.
Disponible en múltiples volúmenes y configuraciones de conectividad, CryoCell® puede suministrarse como solución o diseñada a medida para satisfacer requisitos biofarmacéuticos específicos.
Detalles del producto
Características clave
- Película de EVA conforme a las farmacopeas estadounidense y europea
- Fabricación en salas blancas ISO 7 bajo cGMP
- Compatibilidad con temperaturas de congelación de hasta –196 °C
- Zona de etiquetado con funda deslizante, que garantiza una identificación y trazabilidad seguras
- Cierre mediante sistema Twist‑Off de EVA
- Suministrado estéril
- Conforme a USP <665>, <788>, <790>
- Tubería de PVC sin DEHP para connexión estéril
- Compatible con casete para crioconservación
- Estudios de extraíbles disponibles
- Excelencia en el control del nivel de partículas
Aplicaciones
- Células madre
- Terapias celulares y génicas avanzadas (CAR-T, células B, células NK…)
- Bioproductos
- Otros
Desarrollo a medida
Más allá de las configuraciones estándar, Technoflex está especializado en el desarrollo a medida de bolsas IV y contenedores biofarmacéuticos, adaptando:
- Dimensiones y volúmenes de las bolsas
- Puertos y conectores
- Opción de impresión (código QR, número de lote y número de bolsa)
- Documentación regulatoria
Nuestro equipo de I+D dedicado y el soporte comercial trabajan en estrecha colaboración con los clientes para desarrollar soluciones de envasado a medida desde las primeras fases de desarrollo hasta la producción industrial.
Especificaciones técnicas
EVA
5ml, 25ml, 50ml, 250ml
1 tubo y 2 puertos soldados
Irradiación gamma
Áreas de especialización
¿Tienes alguna pregunta o un proyecto en mente?
Nuestro equipo está disponible para acompañarle y ayudarle a hacer avanzar sus ideas.. Utilice el formulario de contacto a continuación y nos pondremos en contacto con usted lo antes posible.
