EMA : nouvelles molécules autorisées

En 2013, l’EMA a autorisé 38 médicaments contenant des substances actives jamais utilisées auparavant. A noter également que deux nouveaux médicaments de thérapie innovante ont été recommandés pour approbation en 2013. Issus de la thérapie génique et de la thérapie cellulaire, ils offrent de nouvelles opportunités pour les traitements des maladies et des blessures. Dans un même temps, le nombre de recommandations pour l’approbation à la commercialisation de médicaments destinés aux maladies rares est en augmentation constante (11 en 2013 contre 8 et 4 les années précédentes). L’année 2013 a également vu les deux premiers avis positifs pour les autorisations de commercialisation d’anticorps monoclonaux biosimilaires. Outre-Atlantique, la FDA a autorisé 27 nouveaux produits dont 9 pour le traitement de maladies rares.