Los fármacos premezclados inyectables en Estados Unidos

Dave Dornan,
San Diego, California

 

En Estados Unidos, las bolsas de soluciones inyectables (cloruro de sodio, glucosa…) para administración intravenosa eran principalmente suministradas por los laboratorios farmacéuticos. Un estudio reciente sobre la seguridad en las farmacias hospitalarias ha demostrado que el 9% de los medicamentos estaban siendo mal reconstituidos. A raíz de esta constatación, el capítulo 797 de la guía de la Farmacopea Estadounidense ha elevado las exigencias que han de respetarse en las preparaciones medicamentosas para que se correspondan mejor con las Buenas Prácticas de Fabricación. Estas nuevas exigencias han incrementado el consumo de fármacos «pre-mixed» (o premezclados) en envases flexibles dentro del sector hospitalario.

Esta tendencia ha conducido a los principales laboratorios farmacéuticos a producir medicamentos premezclados y a presentarlos en bolsas Interna®. Este material patentado por Technoflex responde a las normas más elevadas en materia de seguridad y fiabilidad y no contiene ningún plastificante que pudiera traspasar a la solución medicamentosa

Repaso del USP 797

En la guía de la Farmacopea Estadounidense (United States Pharmacopoeia), el capítulo 797 es el que trata de los Componentes Farmacéuticos y Preparaciones Estériles. Describe con precisión el conjunto de procedimientos y requisitos para la preparación de reconstituciones medicamentosas. Cualquier persona que manipule componentes de una reconstitución medicamentosa ha de respetar estas directrices… médicos, enfermeras, farmacéuticos y preparadores. Si bien el capítulo 797 engloba los diferentes lugares en los que son manipulados los componentes farmacéuticos –lugar de reconstitución, transporte y almacenamiento-, es importante señalar que el método de administración por vía intravenosa no está incluido.

Más información en: www.usp.org