Mayor seguridad en la criopreservación gracias a un nuevo producto Technoflex
Uno de los mayores problemas de la preservación de tejidos vivos es la aparición de fisuras en el envase al pasar del nitrógeno líquido al aire ambiente. Para responder a este importante desafío técnico de los clientes farmacéuticos, la I+D de Technoflex ha desarrollado una bolsa innovadora de EVA (etilvinilacetato) específicamente destinada a la conservación de células madre, líquidos de conservación de órganos, e incluso derivados sanguíneos.
El control del proceso industrial desarrollado por Technoflex garantiza la integridad de esta bolsa cuando se ve sometida a las fuertes oscilaciones térmicas de la descongelación. Esto permite conservar los productos a temperaturas situadas entre -10 y -196 °C.
La particularidad de este envase es que ofrece un sistema de conexión (tubos y conectores) hechos de EVA y soldados por tecnología de Alta Frecuencia, lo que garantiza un hermetismo completo una vez realizado el llenado (Container Closer Integrity System). Este procedimiento (ya utilizado por Technoflex para las bolsas estériles) remplaza la cola –generalmente utilizada para fijar los conectores- que resiste mal las variaciones de temperatura. Evita además los riesgos de contaminación, los problemas de migración del envase al contenido y elimina los costes de ensamblaje para la empresa de llenado.
Fabricada en sala limpia ISO 8, la bolsa EVA atraviesa numerosos controles conformes a las Buenas Prácticas de Fabricación: evaluación del nivel de endotoxinas por colorimetría cinética, test de estanqueidad…
Estas bolsas pueden fabricarse con capacidades de entre 5 ml y 500 ml. Pueden adaptarse a las necesidades de nuestros clientes y ser esterilizadas por radiación Beta o Gama si se solicita. Technoflex ofrece una esterilización global «todo en uno» de bolsas, tubos y conectores.
