La FDA dit oui au premier biosimilaire !

Le « Biologics Price Competition and Innovation », inclut dans la loi « Affordable Care Act* » signée en 2010 par le Président Obama, ouvrait le marché américain aux biosimilaires. La FDA vient d’autoriser la mise sur le marché du premier générique d’un médicament issu des biotechnologies. Les essais cliniques ayant démontré une efficacité et une sécurité identique à celle du biomédicament, il est autorisé pour le traitement de cinq pathologies. Il sera administré notamment aux patients souffrants de leucémie ou de cancer nécessitant une transplantation de la moelle osseuse. Coûtant 30% de moins que leurs homologues de référence, les biosimilaires permettraient l’économie de plusieurs milliards de dollars.

* Obamacare