La EMA autoriza nuevas moléculas

En 2013, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó 38 fármacos con sustancias activas que nunca antes se habían utilizado. Cabe señalar también que recomendaron dos nuevos medicamentos de terapia innovadora para su aprobación. Estos dos medicamentos, pertenecientes al campo de la terapia génica y la terapia celular, abren nuevas perspectivas para los tratamientos de enfermedades y lesiones. Por otro lado, el número de recomendaciones para la aprobación de medicamentos destinados al tratamiento de enfermedades raras registra un aumento constante (11 en 2013 contra los 8 y 4 de los dos años anteriores). Asimismo, hay que destacar que en 2013 se emitieron los primeros dictámenes positivos para la autorización de comercialización de anticuerpos monoclonales biosimilares. Al otro lado del charco, la FDA autorizó 27 nuevos productos (9 para el tratamiento de enfermedades raras).