Nuevo convenio entre la EMA y la FDA

Estos dos organismos regulatorios han decidido lanzar una iniciativa conjunta para compartir información sobre las inspecciones de estudios de bioequivalencia de medicamentos genéricos. Durante 18 meses, se pondrá en marcha una fase piloto para efectuar la inspección común de solicitudes de aprobación presentadas a ambos organismos. La EMA y la FDA ya habían colaborado en 2009 en materia de Normas de Buena Práctica Clínica y con muy buenos resultados.